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    2. 精品課程

      更多

      生產管理

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      課程介紹

      • 課程名稱: ISO 13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員培訓
      • 課程費用: ¥2500元/人/人(含授課費、資料費、會務費)
      • 課程類別: 生產管理
      • 課程標簽:

      開課時間地點

      • 2022-05-10,2022-05-11,上海
      • 2022-10-18,2022-10-19,蘇州
       

      【培訓對象】從事醫療器械及相關行業的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

      培訓收益training income

      本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業標準化管理,并獲得內審員證書。

      課程大綱curriculum introduction

      培訓內容

      備注

      • 教師與學員介紹、培訓目的調查

       

      • 13485管理基本目的、對象、術語、原理、內容
      • 質量管理的過程方法、系統方法、模式

      通過本節內容的學習,讓員工了解ISO13485質量管理的基本原理、對象、過程方法,并學會規章制度的編制、實施

      • 設計開發過程與13485標準要求培訓
      • 風險管理
      • 生產管理過程與13485標準要求培訓

      通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

      • 產品檢驗
      • 不合格品控制
      • 醫療器械事件監控與處理
      • 醫療器械召回
      • 忠告性通知發布管理
      • 質量異常的判定
      • 質量改進管理

      通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

      • 支持性過程(人、機、料等過程)與13485標準要求培訓

      通過本節的學習,達到員工了解ISO13485標準要求

      • 內審員知識培訓
      • 考試
      • 考卷講解
      • 互動交流

      評估培訓效果

       

       

         

      支付方式


      戶名:上海世立企業管理咨詢有限公司

      戶行:上海農村商業銀行萬安街支行

      帳號:32737 1080 1122 4898
       

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